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热门减肥药司美格鲁肽可致失明？千亿市场生变，诺和诺德、礼来慌了
图片来源：JAMA Ophthalmology官网
蓝鲸新闻2月14日讯（记者 屠俊）GLP-1RAs在糖尿病和肥胖症治疗中应用日益广泛，但其风险性也越来越受到重视。
根据近日发表在《美国医学会杂志-眼科学》（JAMA OphthalmologyTrusted Source）上的刊文指出，2023年，近2%的美国人口获得了司美格鲁肽（semaglutide，一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），主要用于治疗2型糖尿病和肥胖）的处方，最近有人担心这种药物和其他类似药物可能与眼部并发症有关。
根据该研究，9例美国患者在服用了诺和诺德的Ozempic或礼来的Mounjaro之后出现了眼部并发症。
或与快速血糖波动有关
研究中指出，其中一名妇女在注射了含有司美格鲁肽成分的Ozempic之后，第二天早上左眼突然失明。这迫使她停了两个月的药物，但因为糖尿病又恢复了服药。而在重新注射后的第二周，她的右眼也失明了。
另一位服用司美格鲁肽药物长达一年的女性，也在一天早上醒来时发现左眼上方出现了无痛的阴影。检测显示，她的视网膜血管受损。还有一名患者则在服用替泽帕肽药物（Mounjaro）之后左眼出血。
该报告指出，在这些病例的研究中，无法确定这些药物与报告的眼部并发症之间是否存在因果关系。不过，据推断，这些药物引起的快速血糖纠正，而非这些药物的毒副作用可能与报告中的眼部并发症有关。
复旦大学附属华山医院内分泌科吴晞副教授向蓝鲸财经表示，国外有些论文中确实有在提示有眼部出现不良反应风险等问题，有可能和注射GLP-1类药物之后，血糖波动增大有关，此外，也和国外大部分使用者体重较大，使用剂量较大、加药较为快速有关；国内使用GLP-1类药物的人群还是以年轻人较多，所以目前来说鲜少见到眼部副作用相关报道。
对于如何避免眼部副作用发生，吴晞指出，还是要缓慢加量，即从小剂量开始使用一、两个月再进入下一个剂量梯度，第二要定期做眼部检查。
蓝鲸财经就上述事件询问了诺和诺德和礼来，不过截至发稿，两家公司并未做出进一步回复。
司美格鲁肽能否问鼎全球“药王”？
礼来公司和诺和诺德一直被业内称为“减肥药双雄”。诺和诺德的司美格鲁肽作为该公司研发的第二代重磅降糖减肥产品真正让“无痛减肥”出圈，也带火了GLP-1类药物这个赛道。
根据诺和诺德近日公布的2024年财报显示，三款司美格鲁肽产品，即Rybelsus（口服降糖版司美格鲁肽）、Ozempic（降糖版司美格鲁肽注射液）、Wegovy（减肥版司美格鲁肽注射液），全年合计收入2018.49亿丹麦克朗（约合292.96亿美元），这一数字在2023年同期为1458.11亿丹麦克朗（约合212.01亿美元），同比增长近40%，逼近默沙东的“药王”K药（帕博利珠单抗）2024年294.86亿美元的销售额，剑指全球“药王”宝座。
值得注意的是，三款产品中，Ozempic在全球市场实现收入1203.42亿丹麦克朗（约合174.62亿美元），同比增长26%；Rybelsus实现收入233.01亿丹麦克朗（约合33.81亿美元），同比增长24%；Wegovy实现收入582.06亿丹麦克朗（约合84.46亿美元），同比增长高达86%，减肥版司美格鲁肽注射液增速最快。
诺和诺德的三款司美格鲁肽产品已经全部在中国上市，降糖版司美格鲁肽注射液的中国区全年销售额达到57.62亿丹麦克朗（约合8.36亿美元），同比增长22%。减肥版司美格鲁肽注射液因2024年6月才获国家药监局批准上市，2024年11月才正式实现商业化，仅实现1.96亿丹麦克朗（0.28亿美元）销售额。口服版司美格鲁肽则于2024年1月获国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病，2024年取得了5.11亿丹麦克朗（0.74亿美元）的销售额。三者合计创造了约9.38亿美元收入。
摩根士丹利在近日发布的研报中指出，全球肥胖症市场的潜力依然巨大，但市场预期已经较高，且市场形成的速度仍存在不确定性。大摩认为，市场普遍预期的长期全球肥胖症市场规模达到1500亿美元是可信的，前提是肥胖症药物在全球肥胖患者中有较高的渗透率，且价格降幅与糖尿病GLP-1类似物相当。该行补充道，诺和诺德2025财年收益的主要风险在于礼来在增长较慢的美国抗肥胖药物(AOM)市场中抢占份额。
事实上，礼来大单品替尔泊肽势头强劲，据礼来2024年财报，仅降糖版替尔泊肽Mounjaro销售额就突破百亿美元，为115.401亿美元，而降糖版替尔泊肽Mounjaro和减重版替尔泊肽Zepbound合计收入则达164.458亿美元。随着替尔泊肽多项适应症在全球市场陆续获批及商业化的推进，全球“药王”赛场的竞争愈发激烈。
此外，国际上，除了诺和诺德和礼来，勃林格殷格翰、安进、罗氏等公司都在布局该领域，而在国内，GLP-1类减肥药的竞争也正在进入白热化阶段。
司美格鲁肽的核心化合物专利“酰化的GLP-1化合物”于2026年3月20日即将到期，2023年4月，联邦制药全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）申报的司美格鲁肽体重管理适应症获批临床试验，成为国内首家获得该生物类似药体重管理适应症临床批件的企业。此外，包括九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱美客、华润双鹤等公司也已经先后获批司美格鲁肽生物类似药体重管理适应症临床试验。
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