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扬子江药业挖来这位大牛,曾横跨中美FDA两界

作者|深水财经社

对于一家企业来说,核心高管是稀缺资源,其人事变动总是能牵动市场的敏感神经。

2月13日,市场传出一则重磅消息:科创板公司荣昌生物(09995.HK;688331.SH)的前首席战略官何如意博士,已正式加入扬子江药业,暂定担任首席医学官(CMO)一职。

这一变动不仅让荣昌生物痛失一员大将,但是扬子江药业为何要“挖角”何如意?看中后者的哪些方面特长呢?

如意在医药界摸爬滚打了数十年,拥有丰富和豪华的履历。

他拥有美国霍华德大学(Howard University)内科医学博士学位,在中国及美国的医学及制药领域积累了超30年经验。

更重要的是,1999年7月至2016年7月,何如意在美国食品药品监督管理局(FDA)药审中心工作了17年,期间担任过医学主管、医疗团队负责人、代理部门副主任等职务,对药品的临床开发及全球监管制度有着深刻的理解和独到的见解,对于FDA审查机制自然相当熟稔,这是所有要走国际化路线的药企来说都是不可多得的宝贝。

2016年7月至2018年10月,何氏又回到中国,担任国家食品药品监督管理总局(现称国家药品监督管理局)药品审评中心的首席科学家,推动了多项重要的政策改革。

一个人同时拥有美国FDA和中国“FDA”的任职经历,这样牛叉的人物真是不多见,肯定是各家药企争抢的对象。

2020年1月,何如意被荣昌生物挖走,担任首席医学官兼临床研究主管。

在荣昌生物期间,他自然为公司的新药研发和临床评估审批工作提供了有力的支持。

2024年8月,何如意博士的职务调整为首席战略官,不再担任首席医学官及高级管理人员职务,这个首席战略官竟然是做什么的,不是很清楚,但很可能是个虚职,算是退出了核心管理层。

而这个调整显然也是何如意萌生去意的前奏。因为在职务调整仅仅半年,他就因个人职业发展原因辞去了荣昌生物的所有职务。

何如意在荣昌生物任职期间,还是有非常多的亮点的。

凭借自己在中美两国药监部门积累的丰富经验,为荣昌生物在新药研发、临床评估审批等方面提供了宝贵的指导。

在他的推动下,荣昌生物的多款创新药物得以顺利推进到临床试验阶段,并最终获得上市批准。

例如,荣昌生物的核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的上市过程中,何如意博士就发挥了重要作用。

泰它西普是针对多种自免疾病的创新药物,而维迪西妥单抗则主要用于HER2阳性癌症的治疗。

据当时报道,2021年,荣昌生物与国际知名生物制药公司Seagen达成了全球独家许可协议,用以开发和商业化维迪西妥单抗。这笔交易总金额最高可达26亿美元,一度刷新了当时国内药企单品种BD交易记录。

这两款药物的上市不仅为荣昌生物带来了可观的销售收入,巩固了公司在生物制药领域的地位。

对于何如意的离职,荣昌生物方面表示公司已采取了适当的措施,不会对公司的经营造成影响。

那么何如意为什么要离开荣昌生物呢?毕竟这是他离开政府监管部门后的第一家企业。

公开资料显示,荣昌生物专注于创新生物药物特别是抗体药物的研发、生产,主要产品包括用于治疗系统性红斑狼疮的Telitacicept(泰它西普)、治疗多种HER2表达肿瘤的Disitamab Vedotin(维迪西妥单抗)等。

然而,尽管荣昌生物在研发方面取得了显著进展,但其近年来的业绩表现却并不尽如人意。

公开数据显示,公司2023年实现营业收入10.83亿元,同比增加40.26%;但归母净利润则亏损15.11亿元,亏损额较2022年的9.99亿进一步放大。

2024年前三季度营收继续大幅增长57%,达到12.09亿,但是归母净利润仍然亏损达10.71亿。

对于业绩的下滑,荣昌生物解释称主要是本年各研发管线持续推进、多个创新药物处于关键试验研究阶段,导致研发费用大幅度增加;同时商业化销售投入团队建设费用和学术推广活动开支等也有所增加。

尽管公司的营业收入在不断增加,但赚钱的速度总是比不上花钱的速度。这种局面也让荣昌生物的资金压力日益沉重。

实际上,何如意的离职并非毫无征兆。此前,他已通过持股平台减持了间接持有的荣昌生物H股股份,并且其直接持有的A股股份数量也极为有限。这些迹象都表明他可能对荣昌生物的未来发展持谨慎态度。

对于扬子江药业来说,何如意的加入无疑是一剂强心针。

扬子江药业在国内赫赫有名,也是著名的隐形龙头,其业务版图遍布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地,构建起强大的医药健康产业生态。其主要业务涵盖医药技术服务、药品生产、文化创意服务、厂房和设备租赁服务等多个领域。此外,公司还涉足普通货运、汽车租赁、餐饮、客房、美容美发、娱乐休闲等服务行业,形成了多元化的业务结构。

近年来,扬子江药业在中药、化学药、生物药等多个领域都取得了显著进展。

然而,在生物制药领域,扬子江药业绝大部分药物都是仿制药,创新药领域成果寥寥,需要进一步加强自身的研发能力和创新能力。

何如意博士的加入正好可以弥补扬子江药业在这一方面的短板。

他凭借自己在中美两国药监部门积累的丰富经验和对行业趋势的敏锐洞察力,可以为扬子江药业在新药研发、临床评估审批等方面提供有力的支持。

据推测,何如意转会扬子江药业很可能会分管新药研发和临床评估审批业务。同时,他还可以利用自己在医药界的广泛人脉和资源,为扬子江药业带来更多的国际化合作机会和发展空间。

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