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司美格鲁肽，日赚5.8亿
文|氨基观察
司美格鲁肽的销售额天花板是多少？目前没人能给出确切答案，但肯定不是300亿美元。
2月5日，诺和诺德公布了2024年成绩单：总营收2904.03亿丹麦克朗，约合421亿美元，同比增长26%。
撑起诺和诺德业绩的，正是多个版本的司美格鲁肽。过去一年，诺和诺德三款司美格鲁肽产品收入2018.49亿丹麦克朗，约合293亿美元，较2023年的销售额（212亿美元），增幅近乎翻番。
司美格鲁肽奋起直追，无限逼近药王K药。2024年，K药的销售额为294.82亿美元。
司美格鲁肽的出色表现，诠释了诺和诺德 “大象起舞” 的奇迹，也再次让我们见识到医药产业现象级产品的强大盈利能力。按人民币计算，诺和诺德在2024年日 “赚” 5.8亿元。
即便面临竞争对手的挑战及美国医保的铁拳，司美格鲁肽仍极有可能成为史上最畅销的药物之一，在惠及患者的同时，不断刷新期盈利“神话”。
/ 01 / 超预期的诺和诺德
2024年，诺和诺德表现超出市场预期。
财报数据显示，这家丹麦制药巨头在第四季度的净利润同比增长29%，达到282.3亿丹麦克朗（39.8亿美元），而市场此前预期仅为260.9亿丹麦克朗；全年净利润更是增长21%，达到1009.9亿丹麦克朗，高于市场预期的991.4亿丹麦克朗。
诺和诺德出色的业绩背后，明星药物司美格鲁肽的功劳最大。2024年，司美格鲁肽销售额总和高达293亿美元，占诺和诺德总营收的约69.5%。其中，不同版本的司美格鲁肽表现各异，减重版的Wegovy增速最为突出。
具体来看，Ozempic（降糖注射版）销售额为1203.42亿丹麦克朗，同比增长26%；
Rybelsus（降糖口服版）销售额为233.01亿丹麦克朗，同比增长26%；
Wegovy（减重版）销售额为582.06亿丹麦克朗，同比增长86%。
可以说，因为市场对Wegovy的需求急剧飙升，才使得诺和诺德的净利润远超预期，这也侧面反映出美国市场对减肥药物的需求异常强烈。
从收入区域分布来看，美国无疑是诺和诺德的主要市场。2024年，Wegovy近80%（457亿丹麦克朗）的销售额来源于美国市场，而其他国家和地区市场占比仅20%左右。
看来，对于任何药物来说，出海去美国都是一件不得不做的事情。
/ 02 / 火力尚未全开
司美格鲁肽将会走向何方？市场对此充满分歧。
不难理解。旺盛的减肥药市场需求，充满竞争与挑战，老对手礼来就对这一市场虎视眈眈。
诺和诺德自身也预测2025年的销售将略有放缓。其预计，按固定汇率计算，2025年的销售增长将放缓至16%至24%之间，低2024年18%至26%的预测。
当然，对于这一体量的巨头来说，实现这一增速表现不会算差。并且，司美格鲁肽本身的增长也不会局限在减肥适应症领域。
过去一年来，司美格鲁肽取得了不少里程碑式进展：
包括Wegovy获批降低心血管事件风险新适应症，Ozempic治疗外周动脉疾病（PAD）的新适应症已在欧美地区进行申报，Rybelsus）降低T2D患者发生重大不良心血管事件风险的新适应症已在欧美地区进行申报，这些患者已确诊心血管疾病和/或慢性肾病，以及Wegovy的MASH三期研究第1部分成功。
上述适应症特点相对统一：群体广泛，对更有效的需求迫切，而GLP-1恰恰有可能成为解决问题的关键先生，对应较大的商业价值。
典型如MASH市场。
去年11月1日，诺和诺德公布了Wegovy治疗MASH的三期临床ESSENCE研究的初步结果，显示与安慰剂相比，Wegovy在改善肝纤维化的同时不加重脂肪性肝炎，并在不加重肝纤维化的前提下实现了脂肪性肝炎的消退。
具体来说，第72周时，37%的Wegovy组患者在无脂肪性肝炎恶化的情况下获得肝纤维化改善，而安慰剂组这一比例为22.5%；62.9%的Wegovy组患者在无肝纤维化恶化的情况下实现脂肪性肝炎消退，而安慰剂组这一比例为34.1%，两个终点均具有显著性。
经过安慰剂修正后，上述两个终点的数值分别为14.5%、28.8%，相比于THRβ和FGF21等其他机制，Wegovy在改善纤维化终点也具有一定的竞争力。
虽然目前的数据只是ESSENCE研究的初步结果，最终表现还需时间的验证，但仍然反映出司美格鲁肽的总销售额还没有到天花板。
/ 03 / 严肃医疗的出圈
司美格鲁肽的神话，在医药产业可能并不多见，这本质是严肃医疗出圈的特例。
所谓严肃医疗，是以治病救人为核心目标。原本，司美格鲁肽与消费医疗并无太大联系。毕竟，其一开始作为一款降糖药，属于严格意义上的严肃医疗药物，而非消费医疗药物。
即便是司美格鲁肽为人熟知的减肥适应症，也同样是严肃医疗范畴。其适应症针对的患者群体，不仅对处方有着严格的要求，针对的群体也有严格限制。
但司美格鲁肽的出现，为肥胖症治疗带来了创新的药物解决方案，更是让肥胖症作为一个健康议题回到公众视野。通过成功唤醒全球肥胖群体对健康体重管理的认知，司美格鲁肽最终大获成功，让其品牌知名度飙升。
司美格鲁肽的火爆，也彻底带火了GLP-1。当下，市场对这一领域的追捧热度高涨，众多企业都在享受司美格鲁肽带来的溢出红利。
然而，在享受红利的同时，诺和诺德也给众多药企带来启示：无论司美格鲁肽的知名度多高，它都是建立在严谨的临床研究之上的。
例如，Wegovy的成功关键在于，有严谨的STEP系列研究的认证。作为Wegovy的全球大型临床研究，STEP系列研究共纳入约25000例超重和肥胖受试者，通过巨量资金、时间投入，带来了一系列明确答案。
这在提高竞争门槛的同时，也提醒着所有药企，在追逐热门赛道时，必须以扎实的临床探索作为根基，切不可盲目跟风。只有真正做到为患者负责，才有可能真正兑换为商业层面的成功。
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