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齐鲁干细胞获FACT国际认证！中国企业首次达到细胞治疗领域“黄金标准”

大众网记者 张腾 济南报道

2025年2月18日，山东企业——山东省齐鲁干细胞工程有限公司（以下简称“齐鲁干细胞”）荣获 FACT 国际认证！该企业成为我国首家在细胞治疗领域达到 “黄金标准” 的企业。这一里程碑标志着我国在细胞领域的技术实力与质量管理体系已跻身全球领先行列，也意味着我国细胞治疗领域迈入国际标准化新阶段。

FACT（细胞治疗认证基金会）由国际细胞治疗协会（ISCT）和美国血液与骨髓移植协会（ASBMT）于1996年联合创立，目的是在细胞治疗领域进行检查和认证，为细胞疗法的高质量医疗和实验室实践制定标准。其标准由国际知名、知识渊博的临床医生、科学家、技术专家、质量专家和细胞学家在细胞治疗方面不断研究和改进之后共同制定，覆盖细胞采集、制备、储存、运输到临床应用的全链条，以严格的质量控制体系确保细胞治疗的安全性与有效性。通过FACT认证的单位，代表其技术能力、管理规范及临床转化水平已获国际权威认可。

我国企业获得FACT国际认证，这标志着我国在细胞治疗领域迎来新发展。细胞治疗领域是先进生产力在现代生物医学领域的典型代表，细胞治疗领域的成就高度契合了国家发展新质生产力的战略方向。细胞产业作为未来产业，是可以促进社会发展的新质生产力，细胞治疗作为生命科学前沿技术，是可以为生命健康提供更多保障的优质选择。

齐鲁干细胞在细胞治疗领域已深耕二十余载，积累了深厚的技术底蕴与实践经验，凭借山东省脐血库这一国家级战略资源库的坚实支撑，成功打造了一条集细胞存储、研发及临床转化于一体的全方位产业体系。与此同时，齐鲁干细胞在细胞产业的全流程严格遵循国际标准，这也将带动整个行业在技术规范、质量管理等方面不断完善，进一步加速行业标准化进程，促进我国细胞治疗产业的高质量发展。

Fact认证的取得不是终点，而是细胞产业升级的新起点。未来，我们应将持续推进细胞产业的发展，以科技之力守护生命健康，助力中国细胞治疗产业迈向国际舞台，为全球健康未来提供更多的“中国方案”！

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